首页 > 行业动态
审定通过！医用质谱仪新标准来了
发布日期：2024-02-20 来源：本站 浏览数：267 人
2月19日，国家药监局审定通过了有关YY/T 1740.3—2024 医用质谱仪 第3部分：电感耦合等离子体质谱仪等20项医疗器械行业标准（具体见文末附件）。YY/T 1740.3—2024 医用质谱仪 第3部分：电感耦合等离子体质谱仪（以下简称YY/T 1740.3—2024）将于2025年3月1日正式实施。
YY/T 1740.3—2024最早见于国家药监局于2022年4月印发的《2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》（药监综械注〔2022〕47号）。通知中提出2022年推荐制定医用质谱仪第3部分：电感耦合等离子体质谱仪、数字聚合酶链反应分析系统、免疫层析试剂盒实验室检验通则等行业标准。
YY/T 1740.3—2024是YY/T 1740《医用质谱仪》标准的四部分之一。其它有第1部分:液相色谱-质谱联用仪、第2部分:基质辅助激光解析电离飞行时间质谱仪、第4部分:气相色谱-质谱联用仪。经过检索，目前正在实施的有第1部分:液相色谱-质谱联用仪、第2部分:基质辅助激光解析电离飞行时间质谱仪。
需要注意的是，在现行的 医用质谱仪 第2部分:基质辅助激光解析电离飞行时间质谱仪标准前言中YY/T 1740《医用质谱仪》系列中第3部分是气相色谱-质谱联用仪，第4部分是叫做无机质谱仪。所以，后期改了标准的发布顺序。而且无机质谱仪也改成了电感耦合等离子体质谱仪，毕竟医学检测中最常用的无机质谱仪就是电感耦合等离子体质谱仪。这里特作提醒，以免行业内的小伙伴产生误解。
附件
如需标准原文，可添加小编微信沟通！
申请时请备注单位和姓名
