台州市第一人民医院检验科部分项目近期将进行自主公开招标，具体事项安排如下：
一、一、招标时间：2022年09月14日上午8：30开始，请符合资质的各参与代表在2022年09月13日11：00前按报名需提交的资料目录要求（见附件1），将投标资料发送至邮箱：1241141454@qq.com进行审核。疫情原因不能到现场竞标的公司，请截止在招标前一天将标书寄至：台州市第一人民医院1号楼4楼药剂科 张颖姬收，联系电话15105867751 （请统一使用顺丰快递，招标文件袋外包装上请帖好封条，邮寄材料封皮请注明投标公司+投标项目名称，以便作收件登记）。
二、开标地点：台州市黄岩区横街路218号台州市第一人民医院3号楼8楼会议室。
三、招标内容：
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招标项目 |
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序号 |
项目名称 |
备注与基础要求 |
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1 |
微生物室部分药敏卡招标 |
葡萄球菌，要求常规药敏外有万古霉素、替加环素、利奈唑胺；肠杆菌要求常规药敏外有头孢哌酮/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦、头孢他啶、替加环素；非发酵菌要求常规药敏外有头孢哌酮/舒巴坦、头孢他啶、哌拉西林/他唑巴坦、美洛培南、替加环素、多粘菌素、多西环素、米诺环素，要求有三证，质量有保障，质控稳定。 |
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2 |
生化室尿检验项目招标（尿微量白蛋白、尿IgG、尿β2微球蛋白、尿溶酶体酶、尿转铁蛋白、α1微球蛋白） |
尿敏感六项，要求结果稳定，试剂批内、批间结果变化与行业内标杆仪器具有可比性，国家室间质评项目有独立分组，无国家级室间质评项目的要求省级医院有同类仪器同类项目检测，方便比对。 |
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3 |
狼疮抗凝物项目 |
性能稳定、重复性好，要求有质量保障措施，操作简便。 |
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4 |
阴道微生态评价系统 |
自动化检测，性能稳定、重复性好、故障率低，与手工比对准确性高。 |
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5 |
壳多糖酶3样蛋白1 |
要求定量检测，结果稳定，提供质量保障措施，提供仪器试剂性能验证。 |
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6 |
幽门螺杆菌分型 |
要求定量检测，结果稳定，操作简便，提供质量保障措施，提供仪器试剂性能验证。 |
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7 |
EB病毒抗体系列检测项目 |
要求定量检测，性能稳定，提供质量保障措施。 |
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8 |
唾液酸/羟脯氨酸联合检测 |
要求定量检测，结果稳定，提供质量保障措施，提供仪器试剂性能验证。 |
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9 |
自免项目 （详细见附件4：项目清单） |
荧光和ENA印迹一起；自免肝和血管炎的要求定量；三甲医院同类仪器优先，提供质量保障措施。提供仪器试剂性能验证，保障每年与同级别医院比对。 |
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10 |
胰岛素样生长因子1（IGF-1）、胰岛素样生长因子肝素结合蛋白3（IGFBP-3） |
要求定量检测，提供质量保障措施，提供仪器试剂性能验证。台州市内有驻点工程师，每年提供同级别医院的比对。 |
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11 |
外送项目——分枝杆菌菌种鉴定、药敏试验 |
符合三级医院外送委托要求，可参照《附件3：检验外送公司需提交资料》，提供质量保障措施。 |
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12 |
质谱项目 （详细见附件4：项目清单） |
要求定量检测，结果稳定，操作简便，提供质量保障措施，提供仪器试剂性能验证。 |
四、招标文件按顺序出具以下资料：（一正三副，确保所有资料有效期内）
1.企业法人营业执照（三证合一：统一社会信用代码、法人代表、营业执照）。
2.销售公司：医疗器械经营许可证+（第二类医疗器械经营备案证，三类医疗器械经营许可证）。
3.产品厂家授权书（逐级授权书）。
4.厂家三证（生产企业）：营业执照，医疗器械生产许可证+医疗器械生产产品登记表或第一类医疗器械生产备案凭证、（第一类备案，二、三类许可）。
5.所投仪器注册证（含登记表）。
6.法人代表授权书（含自然人身份证明文件）。
7.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料。
8.提供采购公告中符合供应商特定条件的有效资质证书复印件（投标供应商特定条件中有要求的必须提供），以及需要说明的其他资料。
9.近三年来类似项目的成功案例（投标人类似项目实施情况一览表、合同复印件及其相应的发票、用户验收报告等。
10.投标商认为有必要提供的其它文件（如针对本次投标的优惠）。
11.售后服务：保修期限，维修响应时间及保障，其它保障售后服务的方式。
12.配置清单:产品品牌及型号、技术参数指标、性能特点、图片资料以及所遵循的技术规范、产品质保期、出厂标准、产品质量相关检测报告等内容。
13.中小企业证明材料。
14.报价文件：试剂报价可以参考《附件5：检验科项目报价表》，同时涉及设备的提供主机及配件报价（列明单价、总价及投标价格组成明细表）或每年租赁费。
五、附件：
附件1：台州市第一人民医院检验科 招标报名需提交的资料目录；
附件2：台州市第一人民医院投标意向报名表；
附件3：检验外送公司需提交资料；
附件4：202208部分招标项目清单；
附件5：检验科项目报价表。
附件1：台州市第一人民医院检验科 招标报名需提交的资料目录.docx
因疫情原因，竞标公司人员无法到场的，招标小组成员采取电话或微信等通讯方式现场进行咨询+专家现场评标方式进行定标；参与竞标人员在招标时间段，电话必须保持通畅！
参照上述内容提供正规标书一正三副，要求按资料顺序装订成册，提供目录，编上页码。正本需加盖销售方红章，并胶印。
本公告不明事宜联系人：阮老师： 15857656305 张老师：15105867751
台州市第一人民医院2022年8月22日
附件:
3.附件1：台州市第一人民医院检验科 招标报名需提交的资料目录.docx
