一、参数要求

1. 质评物基质：全血血斑

2. 适用性：适用于临床实验室使用的已注册的各种检测仪器及试剂。（请提供近期应用证明材料，如EQA应用数据、文献等）。

3. 串联质谱质控浓度要求：如下表

酰基肉碱	氨基酸
第一次（5个浓度水平）	第一次（5个浓度水平）
第二次（5个浓度水平）	第二次（5个浓度水平）
*内含C0、C2、C3、C4、C4OH、C5、C5DC、C6、C8、C10、C12、C14、C16、C18和C16OH共15个质控物质	*内含Cit、Leu、Met、Phe、Tyr、Val、Ala和Arg共8个质控物质

 

应满足EQA要求，尽可能减少基质效应；能够提供需要的任意10个浓度水平质评物； HIV I、HIV II 抗体、乙肝表面抗原、丙型肝炎抗体应为阴性。

4. 有效期：收到质评物后至少稳定12个月的有效期（按照要求贮存条件下）

5. 采购数量：10个批号/年，2023年每批号460套，预算约39万。

6. 包装规格：每个血斑直径不小于12mm，五个浓度水平/片，2片/铝箔袋包装，包装标签由乙方按照甲方要求进行制作，乙方不得在质控品标签和外包装上加印公司名称等甲方要求以外的任何信息，包装费用由乙方承担。

7.交货时间和地点：应于 2022 年12月 31 日前按以上数量以及包装要求准备好2022年质控品，并按照适当方式运输至采购方指定地址。

二、公司需提交资料（投标文件内容）：

1.产品报价及参数

2.公司资质（包括三证及授权等、法人社保证明材料、法人授权、授权人与被授权人身份证复印件）

3.公司财务报表（包括至少去年一年的资产负债表和利润表）

4.参考合同（请提供与临床检验中心组织室间质评签订的同类产品合同复印件）

三、公告截止时间： 2022年4月7日

请有意向参与投标的公司于2022年4月7日前，至北京医院体检中心12层临检中心办公室提交相关材料。

地址：北京东单大华路1号北京医院体检中心12层

国家卫生健康委临床检验中心办公室

联系人：徐建平        电话：010-58115050

 

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