广东省华中科技大学协和深圳医院（南山医院）血浆中多种儿茶酚胺测定试剂盒（液相色谱串联质谱法）等2021年11月15日耗材院内采购公告
根据华中科技大学协和深圳医院（南山医院）院内采购相关规定，决定对以下项目进行院内采购，特邀请合格投标人参与。公告如下：
一、项目内容：
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序号 |
项目名称 |
规格 |
单位 |
备注 |
使用科室 |
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1 |
血浆中多种儿茶酚胺测定试剂盒（液相色谱串联质谱法） |
48人份/盒 |
盒 |
适用于液质联用仪。 1、线性：相关系数r大于0.99，包含参考范围； 2、精密度：批内批间cv小于20%； 3、准确度：质控偏差范围±20%； 4、稳定性：规定保存条件下性能符合要求； 5、可满足一针进样同时测量血浆肾上腺素、去甲肾上腺素、L-多巴胺、变肾上腺素、去甲变肾上腺素、3-甲氧酪胺的测定； |
感染科 |
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2 |
尿液中多种儿茶酚胺测定试剂盒（液相色谱串联质谱法） |
48人份/盒 |
盒 |
适用于液质联用仪。 1、线性：相关系数r大于0.99，包含参考范围； 2、精密度：批内批间cv小于20%； 3、准确度：质控偏差范围±20%； 4、稳定性：规定保存条件下性能符合要求； 5、可满足一针进样同时测量尿液样本肾上腺素、去甲肾上腺素、L-多巴胺、变肾上腺素、去甲变肾上腺素、3-甲氧酪胺、香草酸、高香草酸的测定 |
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3 |
药物浓度监测样本释放剂 |
96人份/盒 |
盒 |
适用于液质联用仪。 1、线性：相关系数r大于0.99； 2、精密度：批内批间cv小于20%； 3、准确度：质控偏差范围±20%； 4、稳定性：规定保存条件下性能符合要求； 5、可满足一针进样同时测量氯硝西泮、度洛西汀、茶碱、丙戊酸、托吡酯、霉酚酸并满足基本参数要求。 |
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4 |
抗菌药样本释放剂 |
96人份/盒 |
盒 |
适用于液质联用仪。 1、线性：相关系数r大于0.99； 2、精密度：批内批间cv小于20%； 3、准确度：质控偏差范围±20%； 4、稳定性：规定保存条件下性能符合要求； 5、可满足一针进样同时测量氟康唑、美罗培南、伏立康唑、万古霉素、利奈唑胺并满足基本参数要求。 |
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5 |
抗结核药样本萃取液（液相色谱串联质谱法） |
48人份/盒 |
盒 |
适用于液质联用仪。 1、线性：相关系数r大于0.99； 2、精密度：批内批间cv小于20%； 3、准确度：质控偏差范围±20%； 4、稳定性：规定保存条件下性能符合要求； 5、可满足一针进样同时测量吡嗪酰胺、利福平、异烟肼、乙醇丁胺药物浓度测定，且一次至少可以检测两种以上上述药物的药物浓度 |
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6 |
免疫抑制剂样本萃取液（液相色谱串联质谱法） |
48人份/盒 |
盒 |
适用于液质联用仪。 1、线性：相关系数r大于0.99； 2、精密度：批内批间cv小于20%； 3、准确度：质控偏差范围±20%； 4、稳定性：规定保存条件下性能符合要求； 5、可满足一针进样同时测量环孢素A、他克莫司、依维莫司、西罗莫司药物浓度测定，且一次至少可以检测两种以上上述药物的药物浓度 |
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7 |
柠檬酸消毒液 |
5L |
血透室 |
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8 |
一次性钝型动静脉瘘穿刺针 |
16G |
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9 |
细胞因子联合检测试剂盒(六联检) |
100人份/盒 |
盒 |
适用于贝克曼FC-500。 1.检测结果稳定，流式图分群清晰; 2.含已包被的荧光二抗，无需在实验中另行孵育结合 3.静置避光孵育，无需震荡孵育 4.具有医疗器械注册证. |
检验科 |
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10 |
细胞因子联合检测试剂盒(十二联检) |
100人份/盒 |
盒 |
适用于贝克曼FC-500。 1.标准品检测结果稳定，流式图分群清晰。 2.具有荧光二抗出厂前已制备，无需在实验中孵育结合； 3.静置避光孵育，无需震荡孵育； 4.具备医疗器械注册证. |
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11 |
α-地中海贫血基因诊断阳性室内质控品 |
0.5mL/管； -SEA/αα |
盒 |
适用于本科室开展地贫基因分型所用的试剂。 |
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β-地中海贫血基因诊断阳性室内质控品 |
0.5mL/管； βIVS-2-654/βN |
盒 |
适用于本科室开展地贫基因分型所用的试剂。 |
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α/β地中海贫血基因诊断正常质控品 |
0.5mL/管； αα/αα、 ββ/ββ |
盒 |
适用于本科室开展地贫基因分型所用的试剂。 |
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12 |
诺如病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
盒 |
适用于ABI7500。 染者粪便样本中的诺如病毒核酸进行定性检测。 |
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13 |
抗核抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
30人份/盒 50人份/盒 100人份/盒 |
盒 |
配套用于欧蒙全自动免疫荧光检测仪Sprinter XL HEp-2细胞+灵长类肝组织组合，检测100余种的ANA荧光核型。在相同的反应条件下同时温育任何数量的样本。 |
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14 |
抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
30人份/盒 50人份/盒 100人份/盒 |
盒 |
配套用于欧蒙全自动免疫荧光检测仪Sprinter XL 有<5人份荧光片。可手工操作。在相同的反应条件下同时温育任何数量的样本。 |
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抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
96人份/盒 |
盒 |
与间接免疫荧光法同品牌，减少品牌间差异 |
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15 |
自身抗体谱IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
30人份/盒 50人份/盒 100人份/盒 |
盒 |
配套用于欧蒙全自动免疫荧光检测仪Sprinter XL 检测指标中含有ASMA，区别自身免疫性肝炎(AIH) 与病毒性肝炎 |
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自身抗体谱IgG检测试剂盒(免疫印迹法） |
16人份/盒 |
盒 |
检测指标中含AMA M2（丙酮酸脱氢酶复合物）、M2-3E(线粒体内膜a-2- 酮酸脱氢酶E2 亚基的融合蛋白)，有利于诊断原发性胆汁性胆管炎（PBC）。 |
备注：1、一个序号为一个包，不能缺项，采购项目再次挂网后，已报名登记公司直接致电采购办公室报名（无需到现场），未报名视为弃权处理。
2、采购产品名称、规格供参考，要求用途、性能、质量等满足采购需求。参数资质要求详见招标文件，要求同级别质量或以上。
二、报名及院内采购文件领取：
1.地点：采购办公室（门诊综合楼B1103室）。
2.办公时间：北京时间、周一至周五，上午8：00-12：00，下午2：00-5：00，节假日除外。
3.截止报名时间：11月12日上午12时之前。
4.报名时领取招标文件需备资格证明材料：见投标人资格要求。
三、开标、评标时间：
北京时间2021年11月15日下午14时10分。
四、开标、评标地点：
门诊综合楼11楼B1101室。
五、投标人资格要求：
1.具有独立法人资格，并具有相关经营范围；
2.所投产品若为进口产品，投标人必须为所投产品的代理商或制造商，代理商须提供代理证或授权证书原件；
3.第Ⅰ类医疗器械提供有效的医疗器械产品备案凭证扫描件，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械提供有效的《医疗器械产品注册证》扫描件（原件备查）。
4.第Ⅰ类医疗器械生产企业须提供医疗器械生产备案凭证，第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产企业须提供《医疗器械生产企业许可证》，生产范围包含该类产品；第Ⅰ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《营业执照》，且经营范围包含第Ⅰ类医疗器械；第Ⅱ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《第Ⅱ类医疗器械经营备案凭证》，且经营范围包含该类产品；第Ⅲ类医疗器械的代理商或授权供应商，须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该类产品；
5.投标人需提供《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》（投标人需提供原件，授权公司提供复印件盖公司红章）；
6.资格证明材料复印件加盖公章（原件备查）；
7.本项目不接受联合体投标。
六、递交投标文件：
1、开标现场提交投标文件及报价一览表，报价一览表须单独密封。
2、提交投标文件正本一份和副本两份。（投标文件应标明正本、副本，如副本内容与正本内容相冲突时，以正本为准）。
3、投标文件密封并加盖公章。开标后，采购单位有权保留所有投标文件，不予退还投标人。
七、其他要求：
1.投标人领取采购文件后不参加投标的，请在开标前以书面形式通知华中科技大学协和深圳医院（南山医院）采购办公室。
2.本招标文件解释权归华中科技大学协和深圳医院（南山医院）招评标委员会。
3.投标人应携带产品彩页及投标样品到开标现场。
4.请投标人密切留意我院网站最新公告、通知，所有在本网站发布的公告、通知均视为有效送达（包括预中标结果）。
5、所有投标人须严格遵守疫情防控要求，无条件配合疫情防控工作。
八、特别声明：
华中科技大学协和深圳医院（南山医院）有权对中标投标人对本项目资质条款要求提供的相关证明材料（原件）进行审查。投标人提供虚假资料被查实的，则可能面临被取消本项目中标资格、列入不良行为记录名单、三年内禁止参与华中科技大学协和深圳医院（南山医院）采购活动的风险。
邮编：518052
电话：0755-26553111-25432
传真：0755-26553111-25432
联系人：王老师
华中科技大学协和深圳医院（南山医院）采购办公室
2021年11月8日
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