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宜宾市食品药品检验检测中心-高效液相色谱仪等进口产品专家组论证意见公示
发布日期:2021-09-21   来源:本站   浏览数:379



    招标公告详情

    宜宾市食品药品检验检测中心-高效液相色谱仪等进口产品专家组论证意见公示

    系统发布时间:2021-09-18 17:21

    进口产品专家组论证意见公示

    采购人

    (盖章)

    宜宾市食品药品检验检测中心

    政府

    采购

    进口

    产品

    论证

    专家

    名单

    姓名

    工作单位

    职称

    专业

    王韵章

    宜宾市公职律师事务所

    律师

    法律

    余洋

    叙州区教体局

    高级讲师

    仪器设备类

    戴剑

    宜宾市农科院

    高级工程师

    仪器设备类

    罗炽增

    宜宾市农业农村局

    高级农艺师

    仪器设备类

    张莹

    宜宾检验检疫局

    高级农艺师

    分析仪器类

     

     

     

    法律专家意见:

    该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品。

    技术专家意见:

    (一) 高效液相色谱仪

        高效液相色谱仪已成为当今使用领域最广泛的常规分析检测设备,在色谱分析中,由于其高分辨率、高灵敏度、快速的分析速度等诸多优点自问世以来在食品安全、药物分析和环境中有机污染物分析等领域中得到越来越广泛的应用,要求具备灵敏度高和定性的特点,而在药品、食品安全领域析检测中,荧光检测器、二极管阵列检测器、蒸发光散射检测器必须配置。

    一、采购需求:

    1、须具备可灵活扩展同品牌的荧光、蒸发光散射、二极管阵列检测器。

    2、操作系统数据传输基于主流的网络协议,确保数据真实可靠,符合cGMP标准。

    3、为了实现精准的分析,要求仪器的流速精度不低于0.075%。

    4、需要更快速的检测器,二极管阵列检测器和荧光检测器的频率不低于80HZ

    5、自动进样器的交叉污染不高于0.005%

    6、噪音水平:≤±0.25×10-5AU以下;

    二、国产仪器设备与进口仪器设备技术性能比较:

    国内同类产品:

    1、不具备良好可扩展性,同一品牌设备无法同时提供二极管阵列、荧光、蒸发光散射等检测器;

    2、系统控制器无网络化控制方式。

    3、流速准确度一般为3.0%~5.0%

    4、检测器的检测频率为40HZ左右

    5、自动进样器交叉污染:≥0.01%,会产生噪音或基线漂移,无法保证检测结果的准确性;

    6、噪音水平:>±0.5×10-5AU

    进口同类产品:

    1、具备可灵活扩展同品牌的荧光、紫外、示差折光、蒸发光散射、二极管阵列、紫外等检测器。

    2、操作系统:数据传输基于主流的网络协议,确保数据真实可靠,符合cGMP标准。

    3、流速精度不低于0.075%。

    4、二极管阵列检测器和荧光检测器的频率不低于80HZ

    5、自动进样器的交叉污染不高于0.005%

    6、噪音水平:≤±0.25×10-5AU以下;

    国内产品在控制精度上和仪器灵敏度上和进口产品有一定差距,无法保证检测数据的重现性和满足对微量物质的检测。进口产品在检测重现性、可靠性,以及检测灵敏度和耐用性方面都远优于国产产品。进口产品才能满足采购人的实际工作需要。

    (二)气相色谱三重四级杆质谱联用仪

    气相色谱三重四级杆质谱联用仪主要用于开展食品、药品安全检测,对食品中农药残留、非法添加剂及药品中药物成分、溶剂残留等有机物的定性、定量检测,对设备灵敏度、重现性、检出限等性能具有极高的要求,同时满足《GB 23200.113-2018食品安全国家标准植物源性食品中208种农药及其代谢物残留量的测定》、《中国药典 2020年版》等相关标准要求。

    一、采购需求:

    1、气相色谱方面,气路压力控制精度达到0.001psi

    2、气相色谱保留时间重现性<0.008%或<0.0008min ,峰面积重现性:<1% RSD

    3、液体进样器最小进样量程达到0.01ul

    4、质谱检测器检测限 (EI MRM IDL)≤4fg;

    5、质谱最大扫描速率能达到20000u/sec;

    二、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述:

    国产设备:

    1、气相色谱方面,国产设备气路压力精度只能达到0.1-0.01psi

    2、国产设备保留时间重现性:<0.3%或<0.3min ,峰面积重现性:<5% RSD

    3、国产设备液体进样器最小进样量程0.1ul

    4、国产设备质谱检测器无仪器最低检测限指标,灵敏度通常为100:1,在分析微量复杂基质时,灵敏度无法满足检测要求;

    5、国产设备质谱最大扫描速率无法达到20000u/sec;

    进口设备:

    1、进口设备气相色谱方面,进口设备气路压力控制精度达到0.001psi

    2、进口设备气相色谱保留时间重现性<0.008%或<0.0008min ,峰面积重现性:<0.5% RSD

    3、进口设备液体进样器最小进样量程达到0.01ul

    4、进口设备质谱检测器检测限 (EI MRM IDL)≤4fg;

    5、进口设备质谱最大扫描速率能达到20000u/sec;

     

    综上所述:国产产品主要技术参数均与进口产品有较大差距,无法满足对食品药品安全检测灵敏度、重现性和精度的要求。进口产品才能满足采购人的实际工作需要。

     

     

    拟采购清单

    序号

    产品名称

    数量

    1

    高效液相色谱仪

      2套

    气相色谱三重四级杆质谱联用仪

      1套

    相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,填写《进口产品公示反馈意见》,并分别报送采购人和审核财政部门。

    采购人          联系人:祝女士        电话:0831-2168666

    市财政局        联系人:易老师        电话:0831-8228012


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