指南与共识 | 液相色谱串联质谱临床检测方法的开发与验证
发布日期：2019-03-21 来源：检验医学杂志 临床质谱网 浏览数：4921 人
液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）是近年来发展极为迅速的新技术。该技术结合了液相色谱的高分离性能和质谱的高敏感性、高特异性等优势，被广泛应用于化工、生物、医药、食品、临床医学、环境等领域。在临床检验和诊断领域，LC-MS/MS作为传统诊断技术的补充，可提供更为准确、可靠的依据，使许多疾病得到准确、快速的诊断。文章结合目前已公布的LC-MS/MS方法相关验证指南、文献及实际操作经验，系统介绍了LC-MS/MS方法开发的关键流程，并以25-羟基维生素D3 [25（OH）D3]为实例介绍方法验证的关键要素，为LC-MS/MS技术临床应用方法的建立、验证和实施提供参考。
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中国医师协会检验医师分会
临床质谱检验医学专业委员会
临床质谱检验医学专业委员会于2017年6月，在美丽的中国西安成立。随着检验技术各领域的高速发展，越来越多的高新技术被应用到临床医学中。其中质谱检测平台因其快速、准确及特异的优点备受临床医学界关注。质谱技术也在很多检测领域被认定为金标准检测。但其应用也存在自动化程度低、仪器复杂、尚难标准化质量等问题，为保障实验室规范化应用，为临床提供精准的检测数据，需要对质谱技术进行规范化推广。目前我国质谱的临床应用绝大多数属于实验室自建项目（Laboratory Developed Tests，LDT），国家有关部门并未对以质谱技术为代表的LDT方法进行规范，从而制约了我国质谱技术的良性发展。鉴于此，在中国医师协会检验医师分的领导和关心下，成立了临床质谱检验医学专业委员会（以下简称专委会）。
专委会成立初始的工作目标是：规范化质谱检测技术，为实验室应用质谱技术时提供开发和验证的指导性意见，凝聚专委会内外专家的力量，撰写、出版专家共识；举办质谱临床应用的学术论坛或学习班，积极推动质谱技术的普及和操作，让质谱技术的开展能够更好的满足临床需求。
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